制藥公司FagronSterile Services (簡稱FSS)稱，從2022年2月開始，準備將RFID技術(shù)應(yīng)用于部分一次性藥物中，供醫(yī)療行業(yè)的客戶使用。
醫(yī)院采用了來自KitCheck公司的RFID系統(tǒng)后，可以自動獲取有關(guān)這些產(chǎn)品的數(shù)據(jù)，并跟蹤庫存、到期日期和進行召回。
在FSS位于堪薩斯州威奇托的制造基地里，通過將UHF RFID標簽嵌入其精選出來的產(chǎn)品標簽中，這能更好地為客戶提供更自動化的藥品庫存管理解決方案。
FSS的業(yè)務(wù)和新品開發(fā)副總裁格倫·奧爾森姆(GlenOlsheim)表示，首次通過RFID來跟蹤產(chǎn)品的人能獲得的好處，將是在管理庫存、識別到期日期和改善醫(yī)療行業(yè)客戶的庫存方面具有更高的準確性。同時，RFID標簽已應(yīng)用到醫(yī)院接收到的產(chǎn)品上，這可以省去人工操作。
一般情況下，復(fù)方藥房會根據(jù)患者的具體需求，來組合、重新混合或改變標準藥物的活性成分和添加劑。但是，指定為503B(外包場地調(diào)配制劑的條款)的設(shè)施的操作范圍要大得多，并遵循標準來根據(jù)當前良好的生產(chǎn)規(guī)范驗證每個流程。
FSS是在美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)注冊的503B外包機構(gòu)，主要提供無菌藥物，包括用于止痛的眼科、透析和泌尿科以及其他治療的即用型靜脈輸液袋和注射器。它于2010年進入美國復(fù)方藥品市場，直接向醫(yī)院或醫(yī)生銷售產(chǎn)品。
奧爾森姆解釋說，FSS每年為全球數(shù)百萬患者提供藥物。最近，該公司的部分客戶要求在產(chǎn)品標簽中內(nèi)置無源UHF RFID標簽，以便醫(yī)院收到藥品時通過Kit Check的RFID掃描站(通常稱為“藍盒”)自動讀取這些標簽。
一些醫(yī)療機構(gòu)拒絕使用FSS產(chǎn)品的原因就只是因為它沒有應(yīng)用RFID標簽。
Kit Check的投資組合總監(jiān)羅莉·墨菲(Lori Murphy)指出，RFID技術(shù)在醫(yī)院的應(yīng)用正在增長。事實上，迄今為止，醫(yī)療機構(gòu)的這種增長已經(jīng)超過了制藥公司應(yīng)用的速度。
有些醫(yī)院正在手工貼上RFID標簽，因為很難找到將RFID標簽合并到產(chǎn)品中的復(fù)方藥商。這是一個耗時的過程，可能會拖慢醫(yī)療專業(yè)人員工作的進度并降低效率。
“醫(yī)院里手動應(yīng)用這些標簽有一個完整的工作流程，雖然非常耗時，但仍然必須完成，因為并非每件商品都帶有RFID標簽。”墨菲說。
FSS于2020年開始與Kit Check合作創(chuàng)建解決方案。奧爾森姆表示，“目標很明確，我們確實相信RFID技術(shù)。
我們的目標就是要讓客戶的工作更有效率，而RFID對他們效率的提升具有非常重要的作用。如果沒有這項技術(shù)，可能會出現(xiàn)各種各樣的錯誤，例如選擇了錯誤的藥物，或貼錯標簽，錯誤地使用了過期藥物而導(dǎo)致不必要的浪費甚至出現(xiàn)健康風險。
這些挑戰(zhàn)遍及整個行業(yè)。”
識別和區(qū)分像去氧腎上腺素、腎上腺素和麻黃堿這樣的產(chǎn)品，可能會出現(xiàn)人為錯誤，盡管這些藥物名稱對于快速移動的醫(yī)療行業(yè)用戶或藥劑師來說非常熟悉。奧爾森姆說，“你總是面臨著其中之一可能被混淆或誤讀的風險。
”此外，還有辨別產(chǎn)品數(shù)量的挑戰(zhàn)。麻醉師可能沒有機會再次檢查特定單位的毫升數(shù)，也沒有機會去確認它們是否與特定手術(shù)所需的藥箱相匹配。
藥物錯誤識別和患者護理是FSS的第一要務(wù)。但是，該公司還希望確保其客戶能夠訪問庫存數(shù)據(jù)，以幫助識別需要補貨或需要在到期前使用的商品。
而RFID則提供了一種有效的解決方案。
隨著新技術(shù)的部署，FSS將應(yīng)用由其標簽轉(zhuǎn)換器創(chuàng)建的RFID產(chǎn)品標簽。
每個RFID標簽上編碼的唯一ID號將與有效期、國家藥品代碼和序列號等數(shù)據(jù)相關(guān)聯(lián)，這些數(shù)據(jù)將存儲在Kit Check的云軟件中。
FSS正在為采用Kit Check技術(shù)的客戶標記手術(shù)室中最常用的10種處方藥。當在裝配線上填充注射器時，那些用于RFID標簽的注射器將被傳送到專用傳送帶。
FSS在每條裝配線或傳送帶的末端安裝了一個帶有內(nèi)置Impinj閱讀器的RFID讀取隧道，可以根據(jù)生產(chǎn)需要輕松移動。貼有標簽的產(chǎn)品被包裝在盒子或袋子中，然后閱讀器詢問每個藥品的標簽，同時掃描其包裝上的條形碼，從而將特定包裝與特定產(chǎn)品相關(guān)聯(lián)。
這些信息可以與指示每個包裝中應(yīng)該包含什么產(chǎn)品的數(shù)據(jù)進行比較。Kit Check的軟件隨后會識別是否有產(chǎn)品包裝錯誤——例如，注射器是否丟失。
當醫(yī)院收到產(chǎn)品時，他們可以通過掃描站讀取標簽并自動訪問相關(guān)數(shù)據(jù)，也可以使用標簽在藥物被運送到手術(shù)室或其他區(qū)域時進行確認，從而確保藥物不會被運送給錯誤的患者或在過期后使用。
奧爾森姆回憶說，在制造過程中構(gòu)建RFID功能需要一些部署。“制藥商知道這是一個極其復(fù)雜的生產(chǎn)過程，這與更標準的制造形成鮮明對比。
每一次手術(shù)都是獨一無二的，每一批新藥都需要一個跨學(xué)科的團隊來處理。”
關(guān)于將RFID功能構(gòu)建到產(chǎn)品生產(chǎn)線中，該公司選擇保留其現(xiàn)有的所有藥物裝配方法，并具有特定于RFID的后期生產(chǎn)步驟。
從長遠來看，FSS希望與醫(yī)院藥房交換數(shù)據(jù)，以便深入了解藥物的消耗速度以及何時需要補充。奧爾森姆解釋說，FSS可以使用這些數(shù)據(jù)更主動地提供必要的產(chǎn)品。
“我們的銷售團隊與Kit Check合作，可以更主動地跟蹤訂單并確認所訂購的庫存是否能夠滿足客戶的需求，這有助于我們保持生產(chǎn)線并確保為客戶提供有效的服務(wù)。”
最后，墨菲希望RFID技術(shù)也能在供應(yīng)鏈中進一步實現(xiàn)單品級識別的自動化。例如，制藥商對使用RFID來防止藥物轉(zhuǎn)移很感興趣，如果批發(fā)商或分銷商讀取標簽，制藥商將能夠確認藥物是發(fā)向目標客戶了。
對于FSS來說，RFID的實施將更好地服務(wù)于現(xiàn)有客戶并吸引新客戶。
“這將使我們的客戶更安全、更高效。
而且我們已經(jīng)等待了太久了，因為我們沒有技術(shù)，錯過了很多獲取新客戶的機會。”奧爾森姆表示，購買FSS注射器并對其進行手工貼標的客戶比例非常高。
“所以，我們需要采取改進措施……重點是，這項技術(shù)一定是值得的。”
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